Εμβόλιο Lyme Disease: Pfizer, Valneva Δοκιμές εκτόξευσης για πρώτη φορά σε 20 χρόνια

• , VLA15.
• Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν άλλα διαθέσιμα εμβόλια για αυτήν την ασθένεια που μεταδίδεται.
• Η νόσος του Lyme αυξάνεται παγκοσμίως, καθιστώντας την προοπτική ενός αποτελεσματικού εμβολίου που αναμένεται ιδιαίτερα.

Η νόσος του Lyme είναι ένα αυξανόμενο πρόβλημα, η εξουθενωτική κατάσταση προκαλείται συχνότερα από τα βακτήρια borrelia burgdorferi που μπορεί να μεταφερθεί με τσιμπήματα. Πρόσφατες έρευνες αποκάλυψαν ότι το 14,5% του παγκόσμιου πληθυσμού έχει ή είχε ασθένεια Lyme. Οι περιοχές που επηρεάζονται περισσότερο είναι η Κεντρική Ευρώπη, η Ανατολική Ασία και η Δυτική Ευρώπη.

Η νόσος Lyme αυξάνεται στις ΗΠΑ, τα μαύρα πόδια των βορειοανατολικών τσιμπούρι και τα λιγότερο συνηθισμένα δυτικά δυτικά μαύρα τσιμπούρια-και τα δύο από τα οποία μεταφέρουν τη νόσο-εξαπλώνονται σε ολόκληρο το έθνος. Μπορούν τώρα να βρεθούν στις μισές από τις κομητείες της χώρας.

Στις 8 Αυγούστου 2022, οι φαρμακευτικές εταιρείες Pfizer και Valneva ανακοίνωσαν την αρχή των κλινικών δοκιμών φάσης 3 για το μοναδικό εμβόλιο Lyme Disease του κόσμου, VLA15.

Δοκιμή VLA15 έναντι της νόσου Lyme

Το VLA15 είναι ένα πολυπολιτισμικό εμβόλιο, που στοχεύει τους έξι πιο συνηθισμένους ορότυπους της Borrelia Burgdorferi Bacteria Bacteria’s Outer Surface Protein, OSPA.

Pfizer και Valneva ελπίζουν να εγγραφούν 6.000 συμμετέχοντες ηλικίας 5 ετών και άνω για τις κλινικές δοκιμές. Οι δοκιμές θα πραγματοποιηθούν σε 50 τοποθεσίες σε μέρη όπου επικρατεί η ασθένεια Lyme, συμπεριλαμβανομένης της Φινλανδίας, της Γερμανίας, των Κάτω Χωρών, της Πολωνίας, της Σουηδίας και των ΗΠΑ

“Προφανώς, οποιαδήποτε πρόοδος είναι πραγματικά ενθαρρυντική και στη φάση 2 Έδειξαν ότι το εμβόλιο ήταν ασφαλές και έθεσε το σωστό είδος αντισωμάτων “, δήλωσε ο Δρ Peter Gwynne, μεταδιδακτορικός μελετητής στο Tufts University, ο οποίος επίσης δεν συμμετείχε στις δοκιμές εμβολίων, στο Medical News σήμερα.

“Η φάση 3 θα δει αν αυτά τα αντισώματα προστατεύουν πραγματικά τους ανθρώπους από τη λοίμωξη”, πρόσθεσε.

Ο Δρ Jayakumar Rajadas, Επίκουρος Καθηγητής Έρευνας στο Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ, ο οποίος δεν ήταν επίσης μέρος της δίκης, επεσήμανε ότι το VLA15 θα είναι ενδεχομένως της μεγαλύτερης χρήσης σε ανθρώπους που δεν έχουν ακόμη μολυνθεί, συμβαίνει συχνά με εμβόλια.

“Ο λόγος γι ‘αυτό”, εξήγησε ο Δρ Rajadas, “είναι επειδή όταν η Borrelia μπαίνει στο σώμα των ανθρώπων, το περιεχόμενο πρωτεΐνης του κώδικα αλλάζει δραματικά, έτσι ώστε να έχουν λιγότερη OSPA και περισσότερο OSPC, ένα άλλο πολύ φλεγμονώδης πρωτεΐνη. Έτσι, η [Borrelia] έχει αυτή την πολυμορφική συμπεριφορά διαφορετικής έκφρασης πρωτεϊνών σε διαφορετικά περιβάλλοντα. ”

“Έτσι, είναι πολύ δύσκολο να εντοπιστεί ένας υποψήφιος εμβολίου εναντίον αυτών των βακτηρίων”, δήλωσε στο MNT.

Διάγνωση της νόσου Lyme

“Η διάγνωση βασίζεται είτε στην παρουσία εξάνθημα bullseye είτε σε εργαστηριακές επιβεβαιώσεις με τον τρόπο των ορολογικών δοκιμών”, Dr. Monica Embers, Αναπληρωτής Καθηγητής Μικροβιολογίας και Ανοσολογίας Στο Πανεπιστήμιο Tulane, ο οποίος δεν συμμετείχε στη δίκη, δήλωσε στο MNT.

Ο Δρ Embers είπε ότι η διάγνωση της νόσου του Lyme μπορεί να διαρκέσει λίγο.

“Σε τουλάχιστον 20% – αλλά πιθανότατα σημαντικά περισσότερα – περιπτώσεις, το εξάνθημα δεν εμφανίζεται, φαίνεται διαφορετικό ή βρίσκεται σε μια περιοχή όπου δεν αναγνωρίζεται, όπως το τριχωτό της κεφαλής. Οι ορολογικές δοκιμές είναι μόνο 40-60% ευαίσθητες στην έγκαιρη λοίμωξη, τόσες πολλές περιπτώσεις δεν διαγνωσθούν για μεγάλες περιόδους, γεγονός που καθιστά τη θεραπεία πιο δύσκολη », ανέφερε.

Οι ασθενείς μπορούν να παρουσιάσουν ασθένεια που μοιάζει με γρίπη, κόπωση, πόνο στους μυς και στις αρθρώσεις, τις καρδιακές ανωμαλίες και τα νευρολογικά συμπτώματα. Η παράλυση του νεύρου προσώπου (Bell) παρατηρείται μερικές φορές, όπως και η «ομίχλη του εγκεφάλου», η γενικευμένη γνωστική εξασθένηση και η περιφερική νευροπάθεια. Η λοίμωξη είναι συστηματική (δηλ., Διασύνδεση σε όλο το σώμα), μπορούν να επηρεαστούν τόσα πολλά συστήματα οργάνων, καθιστώντας δύσκολη τη διακριτή κλινική διάγνωση. ” – Δρ Monica Embers

” Μπορεί μερικές φορές να είναι δύσκολο να διακρίνει [Lyme από την ινομυαλγία, ME/CFS, ALS και πολλαπλή σκλήρυνση, δεδομένης της ομοιότητες σε σημεία και συμπτώματα “, πρόσθεσε.

Πώς να αποφύγετε τη νόσο Lyme

Παραμένοντας μακριά από μαύρα πόδια ή δυτικά μαύρα πόδια που μπορούν να εισαγάγουν τα βακτηρίδια Borrelia burgdorferi στο σώμα είναι ο καλύτερος τρόπος για να προστατεύσετε τον εαυτό σας από τη μόλυνση.

Η αναγνώριση αυτών των τσιμπούρι στο σώμα μπορεί να είναι δύσκολη, αφού τα μικροσκοπικά νεαρά τσιμπούρια είναι περίπου το μέγεθος ενός σπόρου παπαρούνας.

Ο Δρ Gwynne επεξεργάστηκε τη συμπεριφορά των τσιμπούρι στο MNT:

“Τα τσιμπούρια θα κρεμάσουν και θα κοιτάξουν για να επισυνάψουν – η συμπεριφορά ονομάζεται« Questing », που είναι διασκεδαστικό – από μέρη όπως όπως μακρύ γρασίδι ή χαμηλοί θάμνοι. ”

“Έτσι μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο με την κατεύθυνση της ψηλής βλάστησης όταν περπατάτε και εκκαθαρίζετε σωρούς φύλλων από την αυλή σας, κόβοντας πίσω το γρασίδι κλπ.”, Είπε.

“[I] F Εργάζεστε ή πεζοπορία σε μια περιοχή που έχει πολλά τσιμπούρια, τότε μακριά μανίκια/παντελόνια [είναι] ίσως ο καλύτερος τρόπος για να μειώσετε τα δαγκώματα. Τα κατοικίδια ζώα είναι ένας μεγάλος τρόπος για να μπείτε στο σπίτι σας και στη συνέχεια πάνω σας, οπότε η διατήρησή τους από τα κατοικίδια ζώα σας είναι επίσης σημαντική. ” – Ο Δρ Peter Gwynne

Ο Δρ Embers πρότεινε να αντιμετωπίσετε τα ρούχα με permethrin.

“ανέκδοτα”, δήλωσε ο Δρ Gwynne, “τους αρέσουν τα μέρη που είναι ζεστά και υγρά, έτσι ώστε να τείνουν να σέρνουν, [για παράδειγμα] μαλλιές, μασχάλες, οποιαδήποτε πτυχή ή πτυχή στο δέρμα σας . Αυτά είναι επίσης μέρη που μπορεί να μην τα βλέπετε και απελευθερώνουν ένα αναισθητικό, οπότε δεν θα αισθανθείτε κατ ‘ανάγκην το δάγκωμα. ”

“Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο ο έλεγχος του tick είναι τόσο σημαντικός. Δεν μπορείτε να ελέγξετε παντού μόνοι σας (π.χ. την πλάτη σας, πίσω από τα γόνατά σας), οπότε αξίζει πάντα να έχετε κάποιον άλλο να σας βοηθήσει να ελέγξετε για τσιμπούρια αν μπορείτε “, πρόσθεσε.

Πώς να θεραπεύετε τη νόσο Lyme

Αν και η νόσος του Lyme μπορεί συχνά να αντιμετωπιστεί με αντιβιοτικά, οι επίμονες περιπτώσεις μπορεί να είναι πιο δύσκολο να επιλυθούν.

“Ορισμένες περιοχές όπου κρύβονται τα βακτήρια είναι μέρη που δεν αγγειοποιούνται καθόλου – μπαίνουν σε πολλές περιοχές όπου δεν υπάρχουν πολλά κύτταρα αίματος. Η πρόσβαση για τα ανοσοποιητικά κύτταρα είναι πολύ χαμηλή “, δήλωσε ο Δρ Rajadas, προσθέτοντας:” Έτσι, η Borrelia μπορεί βασικά να κρύψει εκεί και μπορεί να επιστρέψει στα κύτταρα του αίματος, να μετακινηθεί σε διαφορετικές περιοχές και να προκαλέσει την ασθένεια “.

Ωστόσο, είπε: “Η Antabuse [Disulfiram] και η αζλοκιλλίνη είναι πολύ καλοί υποψήφιοι για τη θεραπεία της επίμονης Borreliasis”.

“Πολλοί κλινικοί γιατροί τώρα χρησιμοποιούν antabuse για ένα μέρος των επίμονων ασθενών με Lyme. Οι παρενέργειες είναι κακές και το 60% των ανθρώπων λένε ότι έχουν καλύτερη συμπτωματική ανακούφιση. Όμως, αυτό είναι το μόνο που έχουν τώρα. ” – Ο Δρ Jayakumar Rajadas

Ο Δρ Rajadas δήλωσε ότι η Antabuse χρησιμοποιείται γενικά από τους κλινικούς ιατρούς ως μέσο αποτροπής των αλκοολικών από το πόσιμο.

Εν τω μεταξύ, η Azlocillin – που δεν είναι επί του παρόντος διαθέσιμη στις Η.Π.Α. – είναι διαθέσιμη στην Κίνα και, σε περιορισμένο βαθμό, στη Γερμανία.

Ο Δρ Rajadas, ο οποίος έχει μελετήσει το φάρμακο, δήλωσε:

των συμπτωμάτων που σχετίζονται με τον πόνο και της φλεγμονής που προκαλούνται από τα επίμονα βακτήρια. ”

Σημείωσε, ωστόσο, ότι η παρενέργεια της αζλοκιλίνης είναι αραίωση αίματος παρόμοια με την ασπιρίνη.

• Ιατρική καινοτομία
• ανοσοποιητικό σύστημα/εμβόλια
• μολυσματικές ασθένειες/βακτήρια/ιούς